En recherche d’amélioration permanente, nous accordons une importance primordiale à la qualité de nos produits et de nos services pour offrir des standards élevés à nos parties prenantes : vétérinaires, éleveurs et propriétaires d’animaux. La demande de nourriture est croissante dans le monde, liée à l’augmentation de la population, toujours plus soucieuse de son alimentation. Face à cette tendance, notre ambition est de travailler à l’amélioration constante de la santé des animaux d’élevage pour contribuer à une offre mondiale de viande et de lait de meilleure qualité et de moindre coût.

Concernant les animaux de compagnie, nous nous mobilisons pour proposer aux vétérinaires et propriétaires d’animaux des médicaments, des vaccins, des produits de santé et une gamme d’aliments adaptée au régime carnivore (respectant les besoins des animaux) qui permettent d’allonger la durée de vie des animaux et d’améliorer leur qualité de vie. Cela contribue à accroître le bien-être des propriétaires et représente un bénéfice particulièrement important pour les personnes vivant seules.

UNE POLITIQUE QUALITÉ GROUPE

Notre politique qualité est l’engagement du comité de direction Groupe à mobiliser chaque employé pour renforcer la culture qualité dans nos activités quotidiennes. Elle s’applique à tous les sites, les filiales, les sous-traitants et les fournisseurs. 

La stratégie vise à maîtriser nos activités, à respecter la réglementation en vigueur et à améliorer nos performances :

• en travaillant sur le right first time (chacun doit veiller à effectuer correctement son activité du premier coup) ;
• en encourageant l’amélioration continue et la pensée innovante ;
• en mettant la qualité au cœur de la compétitivité.

NOS OBJECTIFS CLÉS

Faire bien du premier coup (right first time)  pour garantir un haut niveau de satisfaction clients. Maintenir un ratio de plaintes techniques clients inférieur à 5 par million d’unités commercialisées.

GOUVERNANCE

Une organisation dédiée à la qualité

De manière à garantir la correcte application des bonnes pratiques aux différents stades du cycle de vie du produit, nous avons déployé à l’échelle du Groupe une organisation dédiée qui traite des sujets de contrôle qualité et d’assurance qualité. Cette organisation comprenant plus de 100 collaborateurs, répartis sur les différents sites du Groupe, met en œuvre notre politique qualité déclinée en trois axes : la maîtrise produit, la conformité pharmaceutique et la performance économique durable. L’objectif est d’élever le niveau des standards qualité afin de respecter et d’anticiper les exigences réglementaires sur les différents sites de recherche et de production, ainsi que sur les filiales commerciales et d’assurer la pérennité du Groupe. Parallèlement, ce système qualité nous permet de détecter, tracer et traiter de manière efficace l’intégralité des incidents qualité, inhérents à l’activité pharmaceutique.

Veille réglementaire

Nous avons mis en place depuis plusieurs années une veille réglementaire efficace, permettant de connaître les évolutions des réglementations applicables à l’ensemble de nos gammes. Cette veille s’exerce au travers des organisations interprofessionnelles :

• au niveau national avec par exemple le SIMV en France (Syndicat de l’industrie du médicament vétérinaire), le NOAH au Royaume-Uni (National Office of Animal Health), le BfT en Allemagne (Bundesverband für Tiergesundheit e.V.), etc. ;
• au niveau régional avec, par exemple, AnimalhealthEurope ou AHI (Animal health institute) aux États-Unis ;
• au niveau mondial, avec HealthforAnimals (Global animal medicines association).

PLANS D’ACTIONS

En conformité avec les réglementations de chaque pays, nous répondons aux plus hauts standards qualité-sécurité-efficacité applicables. Ces standards concernent tous les stades du cycle de vie des produits, c’est-à-dire avant leur commercialisation et après leur mise sur le marché.

À travers notre politique qualité, nous nous engageons à maintenir un niveau de qualité des produits et services élevé dans une approche right first time permettant de réduire les déchets et destructions tout au long des processus de fabrication jusqu’à la mise sur le marché. Le right first time se déploie dans toute l’organisation et se mesure chez le client final.

En 2022, nous nous sommes maintenus en dessous des cinq plaintes par million d’unités commercialisées. Le chiffre est en légère augmentation dû à une écoute renforcée des clients (incitation à remonter l’information) pour collecter avec précision les points d’amélioration de chaque produit.

NOS RÉSULTATS

Indicateurs de performance	2020	2021	2022
Ratio de plaintes techniques par million d’unités commercialisées	4,4	4,0	4,6

NOS OBJECTIFS CLÉS

Limiter le nombre de non-conformités des produits sur le marché (réglementation, étiquetage, promotion). Maintenir les rappels de lots à moins de 1 pour 1 000 lots commercialisés.

GOUVERNANCE

Au-delà des contrôles régulièrement réalisés par les autorités réglementaires, nos équipes Production et Contrôle Qualité présentes sur chacun de nos sites industriels procèdent à un ensemble de vérifications tout au long de la chaîne de production. Ces contrôles sont nécessaires avant et après commercialisation des produits.

CONTRÔLES AVANT COMMERCIALISATION

Phase de pré-développement et développement

Nous mettons en œuvre les Bonnes pratiques de laboratoire (BPL) relatives notamment à la traçabilité des données, puis sélectionnons des CRO (Contract research organizations) travaillant en conformité avec ces BPL.

> 100% des produits soumis à enregistrement pharmaceutique font l’objet d’une vérification de l’innocuité pour l’Animal/Homme/Environnement, de la qualité, de la stabilité et de l’efficacité.

Achats et sous-traitance

Nos équipes qualifient systématiquement les matières achetées auprès de fournisseurs (principes actifs, excipients, packagings) en termes de qualité et de fiabilité. Quand cela est possible, elles identifient plusieurs sources pour limiter le risque de rupture et privilégient les achats auprès des leaders de l’équipement pharmaceutique. Enfin, nous avons recours à une externalisation auprès de sous-traitants spécialisés par forme pharmaceutique.

> 100% des fournisseurs de principes actifs sont qualifiés et font l’objet d’analyse lors de la certification.

Phase de production

Lors de la phase de production, nous mettons en œuvre les Bonnes pratiques de fabrication (BPF), appliquées notamment au travers de la certification de l’ensemble de nos sites industriels. Des actions sont aussi mises en œuvre au niveau de l’outil de production de manière à garantir une qualité des produits en sortie de chaîne de fabrication qui soit conforme dès la première fois et limiter ainsi les mises au rebut ou destructions de matières ou de produits finis.

> 100% des produits soumis ou non à enregistrement pharmaceutique font l’objet d’un contrôle des composants et matières premières à tous les stades de fabrication.  > 100% des sites industriels Virbac sont certifiés. > 100% des collaborateurs sont formés aux processus de fabrication.

Phase de distribution

Pour l’acheminement des médicaments, nous appliquons les Bonnes pratiques de distribution (BPD), comme par exemple, le respect de la chaîne du froid lorsque la nature des produits l’exige. Concernant l’organisation de l’acheminement selon les réglementations des transports de produits à risques, des fiches de données de sécurité matières premières et produits finis sont mises à disposition du personnel ainsi qu’aux transporteurs. Les produits dangereux sont quant à eux transportés dans des emballages répondant aux normes en vigueur.

Packaging et promotion

Le développement ou la sélection de packagings spécifiques est déterminé sur la base d’une évaluation de la sécurité produit. Nous nous attachons à développer des schémas et pictogrammes et des supports de communication adaptés pour une compréhension optimale des informations indispensables à la santé et à la sécurité des consommateurs. Pour l’ensemble des communications promotionnelles, Virbac respecte les allégations scientifiques et techniques démontrées lors des étapes de développement du produit. Enfin, toute allégation produit est scientifiquement démontrée et tenue à disposition des agences réglementaires conformément aux exigences définies par les agences du médicament vétérinaire nationales ou supranationales.

> 100% des produits soumis ou non à enregistrement pharmaceutique et des produits nutritionnels non soumis à enregistrement pharmaceutique font l’objet d’actions de conseil et d’accompagnement des utilisateurs des produits.

CONTRÔLES APRÈS MISE SUR LE MARCHÉ

Pharmacovigilance

Conformément aux obligations réglementaires, nous surveillons le devenir des produits pharmaceutiques et nutritionnels que nous mettons sur le marché en termes d’innocuité et d’efficacité. Cela grâce à une organisation dédiée comprenant une personne qualifiée en pharmacovigilance (vétérinaire) et une personne qualifiée intérimaire, qui collectent les cas, les analysent et décident si ces effets indésirables sont imputables ou non à l’utilisation du médicament ou aliment concerné, et déclarent officiellement ces cas aux autorités de tutelle le cas échéant. La prise en compte des résultats de la pharmacovigilance permet à Virbac de faire évoluer la connaissance de ses produits (par exemple, ajout de précautions d’emploi) et ainsi de rendre plus sûre leur utilisation.

> 100% des produits soumis ou non à enregistrement pharmaceutique et des produits nutritionnels non soumis à enregistrement pharmaceutique font l’objet d’un suivi au travers du dispositif de pharmacovigilance et nutrivigilance.

Etudes de stabilité en continu

De manière à garantir l’efficacité dans le temps de ses produits pharmaceutiques soumis à enregistrement, Virbac réalise des études en continu de leur stabilité.

> 100% des produits soumis à enregistrement pharmaceutique font l’objet d’études continues de stabilité.

Principales actions liées à notre stratégie qualité

Le référentiel Qualité a été conçu sur une base collaborative qui intègre les standards pour l’ensemble des sites de production et de recherche, dans tous les départements et vers toutes les filiales, tout en tenant compte des réglementations et de la diversité des produits et des formes galéniques. Le système Qualité Virbac a ensuite été élargi, pour intégrer les organisations, les processus, les outils et le référentiel des standards qualité du Groupe (core model).

Nous avons identifié et actualisé de manière plus précise les compétences requises, acquises et à développer, de manière à proposer des plans de formation adaptés visant une montée en compétence des équipes et l’acquisition d’une culture pharmaceutique. Enfin, nous avons déployé une équipe multidisciplinaire (recherche et développement, production et assurance qualité), alignée pour délivrer les produits dans les temps et avec le niveau de qualité attendu pour satisfaire les attentes de nos clients.

> Le référentiel Qualité Groupe a été construit et partagé avec 100% des centres R&D et sites de production.

NOS RÉSULTATS

Indicateurs de performance	2020	2021	2022
Taux de rappels de lots pour 1 000 lots commercialisés	0,38‰	0,48‰	0,42‰
Taux de non-conformités réglementations et codes volontaires pour 1 000 lots commercialisés	0,38‰	0,67‰	1,00‰
Taux de non-conformités d’étiquetage pour 1 000 références produits	1,63‰	0,78‰	1,01‰
Taux de non-conformités de promotion pour 1 000 références produits	0,11‰	0,00‰	0,00‰

Le taux de non-conformités aux réglementations et codes volontaires est en légère augmentation suite à un plus grand nombre de déclarations lié à l’extension du périmètre de remontées souhaitée par les autorités européennes. Aucun cas de non-conformité relative aux réglementations et codes volontaires ne présentait de danger pour la santé des animaux. Aucune non-conformité de conditionnement n’a eu de conséquences sur la distribution des produits.